Կլինիկական հետազոտությունում տեղեկացված համաձայնության բաններ

Հետազոտությանը մասնակցելու մասին տեղեկացված որոշում կայացնելը

Տեղեկացված համաձայնությունը շարունակական հաղորդակցման գործընթաց է, որն օգնում է որոշել՝ մասնակցել հետազոտությանը, թե ոչ։ Այն ավելին է, քան ստորագրությունը։ Հետազոտական թիմը պետք է հասկանալի տեղեկություն տրամադրի, պատասխանի հարցերին և աջակցի կամավոր որոշմանը՝ մինչև ուսումնասիրությանը հատուկ ընթացակարգերի սկիզբը։

Տեղեկացված համաձայնության նպատակը

Այն հարգում է մասնակցության վերաբերյալ յուրաքանչյուր անձի որոշում կայացնելու իրավունքը։ Գործընթացը պետք է բացատրի հետազոտության պատճառը, ընթացքը, տևողությունը, փորձարարական ընթացակարգերը և ուսումնասիրությունից դուրս ընտրությունները՝ առանց ճնշման հարցեր տալու բավարար ժամանակով։

Ինչ է սովորաբար ներառում տեղեկությունը

Ձևը կախված է ուսումնասիրությունից, սակայն սովորաբար ներկայացնում է նպատակը, այցերը, հետազոտությունները, բուժումները, հարցաթերթերը կամ նմուշները, կանխատեսելի ռիսկերը, հնարավոր օգուտները, այլընտրանքները, գաղտնիությունը, ծախսերն ու վճարումները, կապի տվյալները և մասնակցության կամավոր բնույթը։

Ձևերը կարող են երկար լինել։ Խնդրեք բացատրել անծանոթ բառերը, վերցրեք պատճենը և անհրաժեշտության դեպքում քննարկեք ընտանիքի, վստահելի խորհրդատուի կամ բուժաշխատողի հետ։

Ստորագրությունը չի վերացնում ձեր իրավունքները

Ստորագրությունը չի երաշխավորում օգուտ, չի նշանակում հրաժարում օրինական իրավունքներից և չի պարտադրում մնալ ուսումնասիրությունում։ Կարող եք չմասնակցել կամ հետագայում դուրս գալ։ Թիմը կարող է բացատրել անվտանգ դուրս գալու քայլերը և արդեն հավաքված տեղեկության օգտագործումը։

Համաձայնությունը շարունակվում է ուսումնասիրության ընթացքում

Կարող է ի հայտ գալ անվտանգության կամ ընթացակարգերի մասին նոր տեղեկություն։ Թիմը կարող է տրամադրել թարմացումներ կամ խնդրել ստորագրել վերանայված ձև։ Շարունակեք հարցեր տալ և հաղորդեք ախտանիշների կամ մտահոգությունների մասին։

Լեզու, հաղորդակցում և մատչելիություն

Տեղեկությունը պետք է ներկայացվի հասկանալի լեզվով։ Ասեք թիմին, եթե պետք է թարգմանիչ, թարգմանված նյութ, խոշոր տառատեսակ կամ լսողական ու հաղորդակցման հարմարեցում։ Երեխաներն ու օրինական համաձայնություն տալ չկարողացող մեծահասակներն ունեն լրացուցիչ պաշտպանություն։

Հարցեր որոշումից առաջ

  • Ո՞րն է ուսումնասիրության հիմնական նպատակը։
  • Ո՞ր բուժումներն կամ ընթացակարգերն են փորձարարական։
  • Ի՞նչ է կատարվում յուրաքանչյուր այցի ժամանակ։
  • Ի՞նչ ռիսկեր են հայտնի և ի՞նչ անորոշություններ կան։
  • Ի՞նչ օգուտներ են հնարավոր, և կարո՞ղ է ուղղակի օգուտ չլինել։
  • Ի՞նչ ստանդարտ բուժման այլընտրանքներ կան։
  • Ի՞նչ ծախսեր կարող են լինել։
  • Ինչպե՞ս են պաշտպանվելու և օգտագործվելու տվյալներն ու նմուշները։
  • Ո՞ւմ դիմել հարցերի կամ կողմնակի ազդեցությունների դեպքում։
  • Ի՞նչ կլինի, եթե որոշեմ դուրս գալ։

Վերցրեք անհրաժեշտ ժամանակը

Լավ համաձայնության զրույցը պարզ, հարգալից և հարցերի համար բավարար է։ Ուսումնասիրությունը հասկանալը ձեզ չի պարտադրում մասնակցել։ Վերջնական որոշումը պատկանում է կամավորին կամ օրենքով լիազորված ներկայացուցչին։

Վստահելի աղբյուրներ

Սա ընդհանուր կրթական տեղեկություն է և ոչ իրավական կամ բժշկական խորհուրդ։ Պահանջները կարող են կախված լինել ուսումնասիրությունից, կանոններից և անհատական հանգամանքներից։ Խնդրեք թիմին բացատրել կոնկրետ արձանագրության համաձայնության գործընթացը։